Establece las disposiciones generales que regulan los procesos de investigación biomédica que se realicen en la CCSS
Por Xinia Bustamante Castillo
LA VOZ DE GOICOECHEA.- La Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) aprobó, este jueves, en sesión ordinaria el nuevo reglamento de Investigación Biomédica, que conducirá al fortalecimiento de la investigación en la institución al amparo de la legislación vigente en el país.
La CCSS sometió a consulta pública este reglamento en el Diario Oficial La Gaceta luego de su publicación el 20 de noviembreanterior, dando un periodo de diez hábiles para recibir observaciones. Una vez cumplido este proceso y valoración de los planteamientos, el reglamento se sometió a la aprobación final por parte de la Junta Directiva de la CCSS.
El doctor Román Macaya Hayes, presidente ejecutivo de la CCSS, resaltó la importancia de la nueva normativa que vendrá a actualizar y vigorizar el desarrollo de estas investigaciones teniendo como fin último el acceso a nuevos tratamientos para la atención de los usuarios de la institución.
“Costa Rica cuenta con los recursos requeridos para convertirse en líder de investigación biomédica, la cual puede ser también desarrollada en la CCSS, lo anterior considerando que el sistema de salud es robusto y cuenta con equipos multi e interdisciplinarios, con características propias para crear conocimiento y compartirlo” destacó el presidente ejecutivo de la CCSS.
La investigación biomédica comprende la actividad desarrollada por medio de estudios médicos y de comportamiento relacionados con la salud de los seres humanos, lo cual permite conocer los procesos fisiológicos, patológicos y epidemiológicos enfocados a obtener progreso en la atención.
El doctor Juan Carlos Esquivel Sánchez, director del Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social (CENDEISSS), mencionó que este reglamento, conformado por 12 capítulos y 85 artículos, establece las disposiciones generales que regulan los procesos de formulación, revisión, aprobación, autorización, ejecución, seguimiento, evaluación y divulgación de resultados de la investigación biomédica que se realice en la CCSS.
El artículo 1 señala que tiene “… la finalidad de proteger la vida, la salud, el interés individual, el bienestar y la dignidad de los participantes en una investigación biomédica, prevalecen esos derechos sobre los intereses institucionales, de la ciencia, los económicos, los comerciales o cualquiera otro que se contraponga…”
“Es de gran relevancia para nosotros como sistema público de prestación de servicios de salud contar con un marco normativo para desarrollar esta actividad que es de beneficio, no solamente para la institución, sino también para los pacientes y es muy importante que esta regulación se base en principios éticos y en códigos bioéticos nacionales e internacionales” destacó Esquivel Sánchez.
Este marco se apega a la Ley N° 9234, Ley Reguladora de la Investigación Biomédica, su reglamento Decreto Ejecutivo N°39061-S, su reforma Decreto Ejecutivo N°39533-S, así como con la Ley de Protección de Datos, el reglamento institucional del EDUS, y con los demás marcos normativos de la Caja.
La aprobación de este reglamento posiciona a Costa Rica en el mundo científico y le da a la Caja herramientas para la toma de decisiones con base en evidencia científica generada en la Institución, concluyó el doctor Juan Carlos Esquivel.
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